Medyczna marihuana w Polsce: Do tej pory nie wpłynął żaden wniosek o rejestrację surowca

0

Chociaż 22 czerwca 2017r. Sejm zatwierdził ustawę, a pierwszego listopada weszła w życie ustawa, dzięki której medyczna marihuana jest już w Polsce legalna, to do tej pory do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych nie wpłynął żaden wniosek o rejestrację surowca do sporządzania leków recepturowych.

„Pamiętajmy, że pełen pakiet legislacyjny w tym zakresie mamy od połowy grudnia zeszłego roku. Ustawa weszła w życie 1 listopada 2017 r., potem zostało wydane rozporządzenie wykonawcze, w którym określono wymagania dotyczące treści wniosku i zakresu dokumentacji, która musi być złożona wraz z wnioskiem o dopuszczenie surowca do receptury do obrotu” – tłumaczy Grzegorz Cessak, prezes URPL na łamach GazetaPrawna.pl

Prezes URPL podkreśla jednak, że do urzędu wpływają wnioski w tej sprawie, więc w najbliższej przyszłości można się spodziewać pierwszych wniosków o pozwolenie. Przed złożeniem wniosku o dopuszczenie surowca do obrotu należy jednak uzyskać zezwolenie głównego inspektora farmaceutycznego na wytwarzanie lub import medycznej marihuany.

Proces rejestracji surowca jest jednak długotrwały, a nawet jeśli wnioski wpłyną, to urząd ma 210 dni na wydane decyzji. Jest to jednak maksymalny czas okreslony dla produktów leczniczych. Mówimy tu jednak o surowcu, którego dokumentacja jest mniej skomplikowana i zazwyczaj rejestruje się go krócej.

Szacuje się, że w Polsce na dostęp do medycznej marihuany czeka od 300.000 do 1.000.000 pacjentów. Kiedy pacjenci otrzymają dostęp do leków na bazie konopi mogą natrafić na kolejną przeszkodę – cena leku.

Rzecznik prasowy Naczelnej Izby Aptekarskiej podkreśla, że około 90% z 15000 aptek jest uprawnionych do wykonywania leków recepturowych. Naczelna Izba Aptekarska podobno przygotowuje się do przeprowadzenia szkoleń w tym zakresie, ale o szkoleniach słyszymy już od kilku miesięcy, a do tej pory nie wiemy czy surowiec będzie w postaci suszu czy oleju.

Szacuje się, że cena za gram suszu będzie oscylowała w granicach 50-60zł, jednak niektórzy specjaliści uważają, że jest to bardzo optymistyczna wizja, a rzeczywista cena za gram suszu może osiągnąć nawet 100zł. Cena miesięcznej kuracji będzie więc kosztowała kilka tysięcy, a nie wszystkich pacjentów będzie stać na tę formę leczenia.

Komentarze